Риномакс Хот

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает жаропонижающее, слабое противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее, противоаллергическое, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы «простуды». Сужает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки.

Парацетамол

Парацетамол оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.

Хлорфенирамина малеат 

Оказывает десенсибилизирующее (антигистаминное) действие, так как является блокатором гистаминовых Н1 - рецепторов, подавляет симптомы аллергического ринита.

Фенилэфрин

Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов), уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Аскорбиновая кислота

Восполняет повышенную потребность в витамине С при «простудных» заболеваниях и гриппе, особенно в начальных стадиях заболевания.

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРЗ, ОРВИ, в том числе гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.

Как и любой лекарственный препарат, Риномакс® Хот может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.

Ниже указаны побочные эффекты, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией ВОЗ. Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты, обусловленные действием парацетамола

Парацетамол редко оказывает побочное действие.        В отдельных случаях возможны следующие побочные реакции: 
- со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона;

- со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - кожная сыпь, крапивница;

 - со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;

- со стороны дыхательной системы, органов грудкой клетки и средостения: очень редко - бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС);

- со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени. При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Побочные эффекты, обусловленные действием фенилэфрина

В отдельных случаях возможны следующие побочные реакции:

- со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, бессонница;

- нарушения психики: часто - повышенная возбудимость; очень редко - раздражительность, нервное напряжение;

- со стороны сердца и сосудов: часто - повышение артериального давления; редко- тахикардия, сердцебиение;

- со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота;

- со стороны органа зрения: редко - мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой;

- со стороны кожных и подкожных тканей: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит);

- со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.

Побочные эффекты, обусловленные действием хлорфенирамина

- нарушения психики: редко - снижение скорости психомоторных реакций, чувство усталости, сонливость; в отдельных случаях, особенно у детей, при высокой дозе возможны ощущение беспокойства, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания;

- со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспептические симптомы, сухость во рту;

- со стороны сердца и сосудов: редко- тахикардия;

- со стороны кожных и подкожных тканей: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит);

- со стороны органа зрения: редко - повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой; 

- со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - задержка мочеиспускания у пациентов с гипертрофией предстательной железы.

Побочные эффекты, обусловленные действием аскорбиновой кислоты        
Частота развития побочных эффектов не установлена. В отдельных случаях возможны следующие побочные реакции:

- со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, гиперемия кожи.

- со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;

- со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.          
При приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут возможна умеренная поллакиурия. 
Прекратите принимать препарат и незамедлительно обратитесь к врачу, если:

• у Вас наблюдаются аллергические реакции: кожный зуд или покраснение кожи, затруднение дыхания или отек губ, языка, горла или лица;
• сыпь или шелушение на коже, образования язвочек на слизистой рта;
• у Вас появились синяки или кровоточивость;
• Вы испытываете потерю зрения. Это может быть следствием повышения внутриглазного давления. Очень редко, но с наибольшей вероятностью этот побочный эффект наблюдается у пациентов с глаукомой;
• Вы ощущаете сильное сердцебиение или чувствуете увеличение частоты или нарушение сердечного ритма;
• Вы испытываете затруднения при мочеиспускании. Чаще этот побочный эффект наблюдается у пациентов с гипертрофией предстательной железы.

Не принимайте препарат, если раньше у Вас наблюдались нарушения дыхания при приеме ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных препаратов.

В случае возникновения побочных эффектов немедленно прекратите прием препарата и как можно скорее обратитесь к врачу. 
Если у Вас отмечаются любые другие побочные реакции, не описанные в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите Вашему врачу, фармацевту или производителю.

- выраженные нарушения функции печени и/или почек; 

- гипертиреоидизм (тиреотоксикоз); 

- заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты); 

- острый инфаркт миокарда, тахиаритмии; артериальная гипертензия; 

- портальная гипертензия; 

- одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО (в т.ч. в период до 14 дней после их отмены); 

- одновременный прием других парацетамолсодержащих средств, а также средств для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа; 

- гиперплазия предстательной железы; 

- закрытоугольная глаукома; 

- феохромоцитома; 

- сахарный диабет и дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит сахарозу); 

- в период беременности и лактации (грудного вскармливания), 

- детский возраст до 12 лет; 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, доброкачественных гипербилирубинемиях, заболеваниях крови, гемолитической анемии, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), эпилепсии, выраженном атеросклерозе коронарных артерий, бронхиальной астме, при истощении, обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, остром гепатите, почечной или печеночной недостаточности, при повышении артериального давления, заболеваниях сердца, облитерирующих заболеваниях сосудов (синдром Рейно), глаукоме (исключая закрытоугольную глаукому), у пациентов с рецидивирующим образованием уратных камней в почках, у пациентов  пожилого возраста. 

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах!

Препарат не следует принимать одновременно с другими содержащими парацетамол препаратами, а также другими ненаркотическими анальгетиками, НПВС (метамизол натрия, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и т.п.), препаратами для устранения симптомов «простуды», симпатомиметиками, такими как деконгестанты, с препаратами, регулирующими аппетит, амфетаминподобными психостимуляторами, барбитуратами, противоэпилептическими лекарственными средствами, рифампицином, хлорамфениколом.          

Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков.

Препарат Риномакс® Хот содержит 20 г сахарозы на пакетик. Это должно быть принято во внимание у пациентов с сахарным диабетом. Пациентам с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы/изомальтазы, не следует принимать препарат.

Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков. 

Пациентам следует обратиться к врачу, если: наблюдается бронхиальная астма, эмфизема или хронический бронхит; симптомы не проходят в течение 5 дней или сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью. Это могут быть признаки более серьезных нарушений.
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови сообщите врачу о применении препарата Риномакс® Хот от простуды и гриппа, так как препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты.       
Перед приемом препарата Риномакс® Хот необходимо сообщить врачу, о приеме следующих препаратов:

• варфарин или другие непрямые антикоагулянты для разжижения крови;
• лекарственные препараты для контроля артериального давления, например бета-адреноблокаторы;
• дигоксин или другие сердечные гликозиды для лечения сердечной недостаточности;
• препараты для снижения аппетита или психостимуляторы;
• препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты – амитриптилин);
• метоклопрамид, домперидон (применяемые для устранения тошноты и рвоты) или колестирамин, используемый для снижения уровня холестерина в крови;
• при необходимости соблюдения гипонатриевой диеты (каждый пакетик содержит 0,12 г натрия).

Применение при нарушениях функции печени или почек

Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с этанолсодержащими препаратами.

Противопоказано применение у пациентов с выраженными нарушениями функции печени и/или почек. 

Следует применять с осторожностью у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Применение у пациентов в пожилом возрасте

Следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Если Вы обнаружили, что беременны во время применения Риномакс® Хот, немедленно сообщите об этом Вашему врачу, так как только он может решить вопрос о необходимости продолжения лечения.

Противопоказано применение препарата Риномакс® Хот во время беременности и в период лактации в связи с отсутствием данных по безопасному применению препарата. Фенилэфрин может проникать в грудное молоко.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Риномакс® Хот может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами или заниматься другими видами деятельности требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.